Certifikace dodávaných antigenních testů

Testování ve firmách je povinné, ministerstva průmyslu a obchodu a zdravotnictví připravila průvodce „Deset kroků pro samotestování“

Od pondělí 1. března se ve firmách rozjíždí plošné testování na Covid-19 bez zdravotníků, tzv. samotestování. Stát na něj přispěje z veřejného zdravotního pojištění 60 korun na test, proplatí 4 testy měsíčně na každého zaměstnance či osobu samostatně výdělečně činnou (OSVČ). Ministerstva průmyslu a obchodu a zdravotnictví k samotestování připravila stručného průvodce. Jde o doplňkové testování, nadále platí, že pokud je to možné, využívá se k testování sít POC antigenních center, kde se vyšetření plně hradí z veřejného zdravotního pojištění.

Průvodce samotestováním ve firmách zde: https://www.mpo.cz/cz/rozcestnik/informace-o-koronavirus/pruvodce-testovanim-ve-firmach--259808/

Antigenní testy jsou určené pro koncové uživatele. Nejsou určeny k další distribuci. 

Certifikace dodávaných testů

Na tomto odkazu naleznete aktuální informace a seznam atigenních testů, které mají výjimku: https://www.mzcr.cz/seznam-antigennich-testu-pro-ktere-vydalo-mz-vyjimku/

img373

 


 

Citace ze seznamu testů zní takto: Další subjekty mohou od níže uvedeného žadatele povolené antigenní testy nakoupit a dále distribuovat za účelem zajištění celoplošného testování laickými osobami.

img374

 

Citace z dokumentu nejčastější otázky a odpovědi:

screen2

 

Vyjádření SÚKL na náš dotaz:sukl vyjadreni 2

 Vyjádření VZP na emailový dotaz:

vzp vyjadreni

 

 


 

Podklady pro test Lungene

Lungene Rapid Test Covid Test Kit-fi27715297x450 - kopieOdkaz na eshop: https://obchod.vujo.cz/covid-19-antigenni-rapid-test--20ks-v-baleni/

Název v seznamu MZČR: COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva)
Výrobce: Hangzhou Clongene Biotech Co
Způsob odběru: ze slin

 

Clinical sensivity and specific study report-COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva)
DOC-Clongene COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette(Saliva)
ISO13485-SX 60152722 0001
Leták rapid test CZ
Návod CZ

v krabičce    obr nazvu lungene

 


 

Podklady pro test Lepu

img1Odkaz na eshop: https://obchod.vujo.cz/lepu-antigenni-rapid-test--25ks-v-baleni/

Název v seznamu MZČR: SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)
Výrobce: Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
Způsob odběru: přední část nosu

 

ANTIGENNI TESTY LEPU dokumenty - klikněte zde

cut    cut2

 


 

Podklady pro test Joinstar

obr1Odkaz na eshop: https://obchod.vujo.cz/joinstar-antigenni-test--25ks-v-baleni/

Název v seznamu MZČR: COVID-19 Antigen Rapid Test (Latex)
Výrobce: Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd
Způsob odběru: ze slin / stolice

 

Joinstar antigen rapid test - letak
Joinstar pribalovy letak - návod
Joinstar certifikat

obr4    obr názvu joinstar

 


 

Podklady pro test Joysbio

img 01Odkaz na eshop: https://obchod.vujo.cz/joysbio-antigenni-test-ze-slin/

Název v seznamu MZČR: SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
Výrobce: JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd
Způsob odběru: přední část nosu / ze slin

 

Návod covid19 joysbio sars cov 2 rapid antigen cz sliny ZDE

Certificate of analysis

Certifikát testu

test cut      certifikat

 


 

Podklady pro test REALY TECH Novel

detail krabickyOdkaz na eshop: https://obchod.vujo.cz/realy-tech-novel-antigenni-test-ze-slin/

Název v seznamu MZČR: Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen rapid test Device (saliva)
Výrobce: HANGZHOU REAL TECH CO., LTD.
Způsob odběru: přední část nosu / ze slin

 

Cesky navod realy tech (ze slin)
ISO 13485-2020 quality system certificate
CE testu

obal     cert